|
| CONTROL EXTERN DE CALITATE - EVALUAREA PERFORMANTELOR LABORATOARELOR DE ANALIZE MEDICALE - CHIMIE CLINICA, HEMATOLOGIE, MICROBIOLOGIE |
|
Asociatia Laboratoarelor din România - ROLAB, furnizor de scheme de incercari de competenta, acreditat pe baza standardului SR EN ISO/CEI 17043/2010 de catre Asociatia de Acreditare din Romania - RENAR si notificat de Ministerul Sanatatii (notificare MS - nr. 78774/19.01.2017), are placerea de a va prezenta oferta pentru Controlul Extern de Calitate.
ROLAB dezvolta si furnizeaza scheme de incercari de competenta cu participare simultana, asigurand coordonarea si avand acces la expertiza referitoare la rezultatele incercarilor de competenta. Programul de evaluare externa a calitatii desfasurat de ROLAB este proiectat sa furnizeze intelegerea intregului traseu al fluxului activitatii laboratorului, fiind un proces continuu care include urmarirea pe termen lung a performantei acestuia.
ROLAB-IC furnizeaza scheme disponibile, competente si relevante pentru domeniul acreditat, oferind flexibilitate si un program de discount avantajos:
10% DISCOUNT
- 5% in cazul inscrierii la cel putin 7 scheme de evaluare a competentei (cu cel putin 4 participari pe an)
- 5% pentru laboratoarele care incheie contracte pe o perioada de 2 ani
CURSURI GRATUITE - pentru angajatii laboratoarelor care participa la schemele de evaluare a competentei organizate de ROLAB. Cursurile sunt sustinute de specialisti la nivelul de competenta cel mai inalt din Romania in domeniile privind acreditarea, inclusiv implementarea cerintelor SR EN ISO 15189:2013, incertitudinea de masurare, stabilirea echipamentelor critice, validarea metodelor, implementarea cerintelor SR EN ISO 19011:2011.
MATERIALE UTILIZATE - In schemele de evaluare a competentei se utilizeaza materiale cu omogenitate si stabilitate garantata si verificata, care pot fi folosite pe o gama larga de echipamente analitice.
CONSILIERE GRATUITA - Indrumari si feed-back educational catre participanti ca parte a procedurilor de imbunatatire continua a activitatii participantilor, situatii in care factori neobisnuiti fac imposibila evaluarea rezultatelor si comentariile asupra performantei precum si prin alte sugestii, recomandari sau comentarii generale (concluzii).
Pentru mai multe informatii va stam la dispozitie la urmatoarele date de contact: Turculeanu Diana, mobil 0728407500.
Comenzile se transmit la adresa de e-mail office@rolab.ro sau prin fax la nr. 021.320.33.10.
CONTROLUL EXTERN DE CALITATE
Scheme pentru testarea competentei laboratoarelor clinice
"PT- RolabQualityMedical"
Standardul SR EN ISO/CEI 17043/2010 specifica cerintele generale pentru competenta furnizorilor de scheme de încercari de competenta si pentru dezvoltarea si realizarea schemelor de încercari de competenta. Aceste cerinte sunt destinate sa fie generale pentru toate tipurile de scheme de încercari de competenta si ele pot fi utilizate ca o baza pentru cerintele tehnice specifice unor anumite domenii de aplicare.
Conform politicii Asociatiei de Acreditare din Romania - RENAR, cod P-04 "Politica privind utilizarea in acreditare a incercarilor de competenta si a compararilor interlaboratoare", "...laboratoarele acreditate trebuie, ca o cerinta minima, sa participe cu rezultate satisfacatoare la o schema de încercari de competenta pentru fiecare subdisciplina din domeniul acreditat, pe perioada unui ciclu de acreditare, acolo unde astfel de scheme sunt disponibile si relevante pentru domeniul lor acreditat.
De asemenea, laboratoarele care solicita acreditarea trebuie sa prezinte dovezi de participare cu rezultate satisfacatoare la cel putin o schema de încercari de competenta unde astfel de scheme sunt disponibile si relevante pentru domeniul lor, precum si criterii corespunzatoare de acceptabilitate a rezultatelor participarilor la încercari de competenta si o procedura pentru analiza cauzelor rezultatelor nesatisfacatoare sau discutabile si stabilirea actiunilor corective/preventive adecvate înainte sa se ia decizia de acreditare.
ROLAB dezvolta si furnizeaza scheme de incercari de competenta cu participare simultana, asigurand coordonarea si avand acces la expertiza referitoare la rezultatele incercarilor de competenta. Programul de evaluare externa a calitatii desfasurat de ROLAB este proiectat sa furnizeze intelegerea intregului traseu al fluxului activitatii laboratorului, fiind un proces continuu care include urmarirea pe termen lung a performantei acestuia. O trasatura tipica a programelor EAQ este de a asigura educarea participantilor si de a promova imbunatatirea calitatii.
In conformitate cu SR EN ISO/CEI 17043/2010, schemele de control extern furnizate de ROLAB vor include:
- Obiectele asupra carora se realizeaza incercari de competenta,
- Rapoartele de evaluare sub forma de histograme, cu indicatii asupra performantelor participantilor individuali,
- Tabele numerice (pentru schemele cantitative care cuantifica unul sau mai multi parametri ai obiectului supus incercarii, rezultatele furnizate fiind interpretate statistic ) si tabele individuale (pentru schemele calitative cand scopul este de a identifica sau descrie una sau mai multe caracteristici ale obiectului supus incercarii, acestea fiind interpretate descriptiv),
- Scorul Z, comentarii referitoare la evaluarea performantelor participantilor in ce priveste performanta globala in raport cu asteptarile anterioare, dinamica fiecarui participant si clasificarea intre participanti si comparari cu orice runde anterioare ale incercarilor de competenta sau cu date de fidelitate publicate,
- Variatia intre metode sau proceduri, posibile surse de eroare si sugestii pentru imbunatatirea performantelor,
Indrumari si feed-back educational catre participanti ca parte a procedurilor de imbunatatire continua a activitatii participantilor, situatii in care factori neobisnuiti fac imposibila evaluarea rezultatelor si comentariile asupra performantei precum si prin alte sugestii, recomandari sau comentarii generale (concluzii),
- Rezultatele din schemele de incercari de competenta ar trebui sa fie utile organismelor de reglementare care au nevoie de evaluarea performantelor participantilor.
Rapoartele de evaluare se afiseaza pe site-ul ROLAB: www.rolab.ro, in maxim o luna de zile de la data limita de trimitere a rezultatelor fiecarui program. Rapoartele de evaluare se transmit catre laboratorul participant prin posta sau on-line, impreuna cu documentele necesare interpretarii rezultatelor.
Oferta tehnica a schemelor de control extern pentru testarea competentei laboratoarelor clinice care vor fi furnizate de catre ROLAB in anul 2017, va este prezentata mai jos.
CURSURI GRATUITE - sustinute de specialisti la nivelul de competenta cel mai inalt din Romania in domeniile privind acreditarea, inclusiv implementarea cerintelor SR EN ISO 15189:2013, incertitudinea de masurare, stabilirea echipamentelor critice, validarea metodelor.
- Participantii la minim 7 scheme de evaluare a competentei (cu cel putin 4 participari pe an) organizate de ROLAB vor beneficia de un curs gratuit in vederea realizarii tranzitiei de la standardul SR EN ISO 15189:2008 la standardul SR EN ISO 15189:2013, in primele 6 luni ale anului 2017 (cate un angajat din fiecare laborator participant).
- Participantii la minim 10 scheme de evaluare a competentei (cu cel putin 4 participari pe an) organizate de ROLAB vor beneficia de doua cursuri gratuite in vederea realizarii tranzitiei de la standardul SR EN ISO 15189:2008 la standardul SR EN ISO 15189:2013 si cerintele SR EN ISO 19011:2011, pe parcursul anului 2017 (cate un angajat din fiecare laborator participant).
MATERIALE UTILIZATE
In schemele de evaluare a competentei se utilizeaza materiale cu omogenitate si stabilitate garantata si verificata, care pot fi folosite pe o gama larga de echipamente analitice.
|
Cod schema
|
Denumire schema
Analiti
|
|
SIC-EQA-HEM-01
-1-HEM
|
Hemoleucograma automata. Determinarea automata a
elementelor
WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, PLT, MCH, MCHC, RDW, MPV, PCT, PDW
|
|
SIC-EQA-HEM
-2-CFS
|
Citologie hematologica
Formula leucocitara, examen citologic al frotiului sangvin
|
|
SIC-EQA-HEM
-3-RE
|
Determinarea numarului de reticulocite
Numar reticulocite
|
|
SIC-EQA-HEM-04-
4-VSH
|
Viteza de sedimentare a hematiilor
Viteza de sedimentare a hematiilor
|
|
SIC-EQA-HEM-02-
5-IMH1
|
IMUNOHEMATOLOGIE-Determinare grup sangvin ABO si Rh
Grup sanguin AB0 si factor RH
|
|
SIC-EQA-HEM-02-
6-IMH2
|
IMUNOHEMATOLOGIE -Determinare anti-corpi anti Rh
Anticorpi anti RH
|
|
SIC-EQA-HEM-03-
7-HBG
|
Hemoglobina glicozilata
Hemoglobina glicozilata
|
|
SIC-EQA-HEM-
8-COA
|
Hemostaza-Determinarea timpului de
protrombina-PT(secunde, procente), INR, Fibriogen, APTT
Timp de protrombina - PT(secunde, procente), INR, timp de
tromboplastina partial activata - APTT, Fibrinogen
|
|
SIC-EQA-CCL
-9-CC
|
Chimie clinica prin spectrofotometrie
Glucoza, Uree, Proteina totala, Calciu total, Calciu ionic,
Fier, Acid uric, Creatinina, Colesterol, HDL-Colesterol,
LDL-Colesterol, Trigliceride, Albumina, Bilirubina totala,
Bilirubina directa, Magneziu, TGO, TGP, GGT, Fostfaza
alcalina, LDH, Amilaza, TSH, FT4, Cortisol, Fosfor,
Potasiu, Sodiu, Bicarbonat de sodiu seric,Creatinkinaza
CK,Transferina, Feritina
|
|
SIC-EQA-CCL
-10-EP
|
Electroforeza proteinelor
Albumina, Alfa 1 Globulina, Alfa 2 Globulina, Beta
Globulina, Gamma Globulina
|
|
SIC-EQA-CCL-
11BU
|
Examen biochimic al urinii:
determinare cantitativa
Glucoza, Proteine urinare, Albumina, Creatinina
|
|
SIC-EQA-CCL
-12SU
|
Examen complet de urina (bandelete urinare si
microscopie optica)
Strip urina
- Glucoza, Corpi cetonici, Proteina totala, Urobilinogen,
Bilirubina, Nitriti, Leucocite, Eritrocite, densitate,pH
Sediment urina
- Leucocite, Eritrocite, Cristale, Cilindri
|
|
SIC-EQA-IMN
-13-IH
|
Hormoni
TSH, T3, FT3, T4, FT4, LH, FSH, Prolactina, Progesteron,
Testosteron, beta HCG, Estradiol, Cortisol, PTH, ATPO
|
|
SIC-EQA-IMN
-14-IMT
|
Markeri tumorali
CEA, AFP, PSA Total, PSA Free, CA 19-9, CA 125, CA 15-3
|
|
SIC-EQA-IMN
-15-IP
|
Proteine speciale- determinare cantitativa si
calitativa
CRP, ASLO, FR, C3, C4, IgA, IgG, IgM, IgE, Feritina,
Transferina
|
|
SIC-EQA-IMN
-16-SS
|
Serologie sifilis
RPR, TPHA, VDRL
|
|
SIC-EQA-IMN
-17-HPI
|
Anticorpi anti Helicobacter pylori IgG
anticorpi anti Helicobacter pylori IgG
|
|
SIC-EQA-IMN
-18-HV
|
Determinare AgHBs, Anti HCV, Ag Hbe, Anti Hbe,
anticorpi totali si Ig M anti-HAV
Ag Hbs, anti HCV, Ag Hbe/Anti Hbe, Atc anti HAV total, IgM
|
|
SIC-EQA-IMN
-19-HIV
|
Determinare anticorpi anti-HIV
Anti HIV 1 si 2
|
|
SIC-EQA-IMN
-36-STY
|
Imunologie - SpecialTY
PTH, ATPO, Ig F-1, AntiTG, 25-OH vit D
|
|
SIC-EQA-MIB1
-20-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana Urocultura
|
|
SIC-EQA-MIB2
-20-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
-Antifungigrama
Tulpina fungi Urina
|
|
SIC-EQA-MIB1
-21-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana Coprocultura
|
|
SIC-EQA-MIB2
-21-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi Coprocultura
|
|
SIC-EQA-MIB1
-22-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana Lichid de punctie
|
|
SIC-EQA-MIB2
-22-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi Lichid de punctie
|
|
SIC-EQA-MIB1
-23-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana Exudat faringian
|
|
SIC-EQA-MIB2
-23-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi exudat faringian
|
|
SIC-EQA-MIB1
-24-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana exudat nazal
|
|
SIC-EQA-MIB2
-24-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi exudat nazal
|
|
SIC-EQA-MIB1
-25-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana secretie otica
|
|
SIC-EQA-MIB2
-25-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie otica
|
|
SIC-EQA-MIB1
-26-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana secretie conjunctivala
|
|
SIC-EQA-MIB2
-26-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie conjunctivala
|
|
SIC-EQA-MIB1
-27-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana secretie vaginala
|
|
SIC-EQA-MIB2
-27-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie vaginala
|
|
SIC-EQA-MIB1
-28-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana secretie uretrala
|
|
SIC-EQA-MIB2
-28-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie uretrala
|
|
SIC-EQA-MIB1
-29-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bateriana secretie purulenta
|
|
SIC-EQA-MIB2
-29-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie purulenta
|
|
SIC-EQA-MIB1
-30-MBA
|
Examen microscopic nativ si colorat, cultura si
identificare bacteriana + Antibiograma
Tulpina bacteriana secretie sputa
|
|
SIC-EQA-MIB2
-30-MC
|
Examen microscopic , cultura si identificare fungica
Testarea sensibilitatii la substante antifungice
Antifungigrama
Tulpina fungi secretie sputa
|
|
SIC-EQA-MIB
-31-PZ
|
Parazitologie
Elemente parazitare in materii fecale / material iconografic
|
|
SIC-EQA-MIB2
-32-MC
|
Examen microscopic, cultura si identificare fungica,
Testarea sensibilitatii la substante antifungice,
Antifungigrama
Fungi + Antifungigrama
|
|
34-AHPI
|
Antigen Helicobacter pylori IgG
Materii fecale
|
|
35-FOB
|
Parazitologie - depistare hemoragii oculte in materii
fecale
Materii fecale
|
|
|
